Investigar el potencial del cannabidiol (CBD) para el tratamiento de lesiones cerebrales en recién nacidos

José Martínez

Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico San Carlos, Madrid, España

La encefalopatía hipóxico-isquémica (EHI) del recién nacido es una enfermedad grave que afecta a 1-3/1.000 neonatos vivos en los países desarrollados y ocasiona la muerte o una discapacidad permanente grave en dos millones de niños cada año en todo el mundo. Se considera una enfermedad huérfana y sus opciones de tratamiento son muy limitadas. Este proyecto se centra en el desarrollo de una solución oral de cannabidiol (CBD) que permita mejorar los resultados neurológicos en los recién nacidos afectados.

Partiendo de varios estudios publicados que demuestran que el CBD es un potente neuroprotector, con este proyecto los científicos se proponen trasladar dichos hallazgos a la práctica clínica. El objetivo es diseñar y formular una solución oral estable de CBD que garantice la absorción en los recién nacidos sin usar excipientes tóxicos. Estudiarán el compuesto en cerdos y ratas recién nacidos para determinar la seguridad de la solución oral y utilizarán los resultados como guía para establecer la dosis inicial de los ensayos en humanos. La fase clínica comprenderá dos estudios: uno para determinar la seguridad y la farmacocinética de tres dosis diferentes en neonatos humanos y uno para evaluar los resultados neurológicos a corto plazo con la dosis óptima.

Este proyecto aborda la necesidad urgente de encontrar nuevos tratamientos para la EHI, una enfermedad que afecta cada año a muchos recién nacidos. La obtención de resultados positivos puede llevar a la realización de ensayos clínicos más amplios y conseguir que el tratamiento con CBD esté disponible para los recién nacidos a escala mundial, con la consiguiente reducción de la incidencia de problemas graves en el desarrollo neurológico y la mejora de la calidad de vida de las familias afectadas.

Safety, pharmacokynetics and short-term effects of oral CBD in hypoxic-ischemic newborns

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